引進國外工藝技術,結合自身多年的工程經驗,自主研發出滿足生物制藥行業用的UHF純化水系統。該系統可全程把控純化水工藝每個功能單元的質量標準,同時輔助實現中西藥、植物性治療藥物、醫藥原體及中間體的制備和提取。
優勢
● 符合國家食品藥品監督管理局cGMP認證標準;
● 符合美國食品藥品監督管理局FDA認證標準、歐盟CE認證標準、美國國家衛生基金 會NSF認證標準和美國材料與試驗協會的ASTM等 ;
● 依據國際制藥工程協會(ISPE)制藥工程指導,實施驗證控制系統;
● 從產品品質到嚴格的FAT和SAT要求、從施工標準到驗收配置,均符合出口標準;
應用領域
● 片劑類、膠囊類、口服液類等成品藥的加工制備;
● 原料藥的加工制備;
● 醫院內的中央供水系統(包含的血透用水、注射用水、病理生化用水、供應室清洗用水、牙科清洗用、手術室清洗用水、婦嬰沖洗用水、制劑室用水、中藥房煎藥、急診檢驗室、病理科、體檢中心檢驗室);